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无锡迪曼斯企业管理咨询有限公司

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行业知识
无锡ISO认证:ISO13485 认证咨询流程
编辑:无锡迪曼斯企业管理咨询有限公司   发布时间:2019-01-09

    无锡ISO认证:ISO13485认证分为初次认证咨询、年度监督检查和复评认证咨询等,具体如下:
   一、初次认证咨询
   1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证咨询要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证咨询中心。我们中心收到申请认证咨询材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全,就取得不了受理的资格,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证咨询的企业和十环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度),申请认证咨询的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同。
   2、我们认证咨询中心收到企业的全额认证咨询费后,向企业发出组成现场检查组的通知,并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
   3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证咨询技术要求进行,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证咨询的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。
   4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术委员会审查。
   5、认证咨询中心收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证咨询中心总经理批准。
   6、认证咨询中心向认证咨询合格企业颁发环境标志认证咨询证书,组织公告和宣传。
   7、获证企业如需标识,可向认证咨询中心订购;如有特殊印制要求,应向认证咨询中心提出申请并备案。
   8、年度监督审核每年一次。
   二、年度监督检查
   1、认证咨询中心根据企业认证咨询证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证咨询中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。
   2、现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证咨询的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。
   3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证咨询中心总经理批准。
   4、年度监督检查每年一次。
   三、复评认证咨询
   3年到期的企业,应重新填写《ISO13485认证咨询分申请表》,连同有关材料报认证咨询中心。其余认证咨询程序同初次认证咨询。